臨床試驗(yàn)醫(yī)學(xué)檢測中心實(shí)驗(yàn)室、平臺(tái)齊全、質(zhì)量保證
廣州華銀醫(yī)學(xué)研究所憑借其多元化與標(biāo)準(zhǔn)化的檢測平臺(tái)，為制藥企業(yè)及合同研究組織（CRO）提供涵蓋I-IV期藥物臨床試驗(yàn)的中心化檢測服務(wù)與解決方案。我們專注于臨床研究及伴隨診斷領(lǐng)域，中心實(shí)驗(yàn)室已獲得美國病理學(xué)家協(xié)會(huì)（CAP）認(rèn)證，并全面納入國際標(biāo)準(zhǔn)化質(zhì)量管理體系，嚴(yán)格遵循臨床試驗(yàn)相關(guān)法律法規(guī)，實(shí)施全過程、全要素、全員參與的質(zhì)量管理。
項(xiàng)目團(tuán)隊(duì)核心成員擁有多年行業(yè)經(jīng)驗(yàn)，深刻理解ICH、GCP、GCLP的實(shí)施要求，熟悉政府藥品管理法規(guī)及實(shí)施細(xì)則，具備豐富的項(xiàng)目經(jīng)驗(yàn)和實(shí)戰(zhàn)能力。
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一站式藥物臨床試驗(yàn)中心實(shí)驗(yàn)室解決方案
服務(wù)內(nèi)容
廣州華銀醫(yī)學(xué)研究所具備全面的檢測能力，擁有病理、分子生物、流式細(xì)胞術(shù)、細(xì)胞學(xué)、生化免疫學(xué)、生物分析以及微生物學(xué)等領(lǐng)域。平臺(tái)配備了國內(nèi)外領(lǐng)先的儀器設(shè)備，并由權(quán)威技術(shù)專家團(tuán)隊(duì)支持。實(shí)驗(yàn)室檢測范圍廣泛，涵蓋腫瘤、血液病、感染性疾病、內(nèi)分泌疾病、心血管疾病、病毒學(xué)以及遺傳代謝性疾病等多種疾病的安全性和療效指標(biāo)評(píng)估，能夠?yàn)榭蛻籼峁┤轿?、高質(zhì)量的檢測服務(wù)。
中心實(shí)驗(yàn)室服務(wù)流程
提供全流程實(shí)時(shí)項(xiàng)目質(zhì)量管理，中心實(shí)驗(yàn)室服務(wù)流程包括：項(xiàng)目咨詢與需求確認(rèn)、方案設(shè)計(jì)與協(xié)議簽訂、方法學(xué)開發(fā)及驗(yàn)證、樣本采集與運(yùn)輸、樣本接收與預(yù)處理、檢測與分析、數(shù)據(jù)管理與分析、報(bào)告生成與交付、項(xiàng)目總結(jié)與后續(xù)支持。全程遵循CAP、ICH-GCP等國際標(biāo)準(zhǔn)，確保高效、準(zhǔn)確、合規(guī)。
